淄川区人民政府
| 标题： | 淄川区发放《第二类医疗器械经营备案》公示 | ||
|---|---|---|---|
| 索引号： | 11370302MB2854819D/2025-5504435 | 文号： | |
| 发文日期： | 2025-02-06 | 发布机构： | 淄川区行政审批服务局 |
淄川区发放《第二类医疗器械经营备案》公示
- 字号：
- 大
- 中
- 小
- |
- 打印
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规定，经淄川区行政审批服务局审查,以下企业符合要求,准予颁发《医疗器械经营许可证》。
特此公示。
淄川区行政审批服务局
2025年2月5日
|
企业名称 |
法人 |
企业负责人 |
质量 负责人 |
经营 方式 |
经营范围 |
注册地址 |
许可证号 |
发证日期 |
有效期 |
|
山东信宏仁医药连锁有限公司淄川西关店 |
/ |
张菲菲 |
刘延兵 |
连锁零售 |
Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具（塑形角膜接触镜及护理用液除外）、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840体外诊断试剂（仅限早早孕检测试纸、排卵检测试纸、血糖试纸），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件Ⅱ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械 |
山东省淄博市淄川西关二社区西关大街6-2号 |
鲁淄药监械经营备20250034号 |
2025/1/24 |
2099/12/31 |
|
山东信宏仁医药连锁有限公司淄川二里店 |
/ |
周睿 |
刘延兵 |
连锁零售 |
Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6840诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存，仅限早早孕检测试纸、排卵检测试纸、血糖试纸），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件 |
山东省淄博市淄川区将军路街道办事处二里社区43号楼1号商铺 |
鲁淄食药监械经营备20210458号 |
2025/2/5 |
2099/12/31 |
|
山东信宏仁医药连锁有限公司淄川淄城东路店 |
/ |
张英明 |
刘延兵 |
连锁零售 |
Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6840诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存,仅限早早孕检测试纸、排卵检测试纸、血糖试纸），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件 |
山东省淄博市淄川淄城东路630号 |
鲁淄食药监械经营备20210465号 |
2025/2/5 |
2099/12/31 |
|
山东信宏仁医药连锁有限公司洪山店 |
/ |
宋慧青 |
刘延兵 |
连锁零售 |
Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6840诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存，仅限早早孕检测试纸、排卵检测试纸、血糖试纸），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件 |
淄川区般阳东路先河公司1号商住楼4号房 |
鲁淄食药监械经营备20210475号 |
2025/2/5 |
2099/12/31 |
|
山东信宏仁医药连锁有限公司淄川水岸新城店 |
/ |
文杰 |
刘延兵 |
连锁零售 |
Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6840诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存，仅限早早孕检测试纸、排卵检测试纸、血糖试纸），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件 |
山东省淄博市淄川区将军路街道办事处公孙社区水岸新城南区北门自西向东第二间营业房 |
鲁淄药监械经营备20220596号 |
2025/2/5 |
2099/12/31 |
|
山东信宏仁医药连锁有限公司淄川洪山二店 |
/ |
毕文杰 |
刘延兵 |
连锁零售 |
Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6840诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存，仅限早早孕检测试纸、排卵检测试纸、血糖试纸），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件 |
山东省淄博市淄川区洪山镇太和社区将军东路572号 |
鲁淄食药监械经营备20210726号 |
2025/2/5 |
2099/12/31 |
|
山东信宏仁医药连锁有限公司淄川般阳生活区店 |
/ |
杨紫琦 |
刘延兵 |
连锁零售 |
Ⅱ类：6801基础外科手术器械.6802显微外科手术器械.6803神经外科手术器械.6804眼科手术器械.6805耳鼻喉科手术器械.6806口腔科手术器械.6807胸腔心血管外科手术器械.6808腹部外科手术器械.6809泌尿肛肠外科手术器械.6810矫形外科（骨科）手术器械.6812妇产科用手术器械.6813计划生育手术器械.6815注射穿刺器械.6816烧伤（整形）科手术器械.6820 普通诊察器械.6821 医用电子仪器设备.6822 医用光学器具（塑形角膜接触镜及护理用液除外）、仪器及内窥镜设备.6823医用超声仪器及有关设备.6824医用激光仪器设备.6825 医用高频仪器设备.6826 物理治疗及康复设备.6827 中医器械.6828 医用磁共振设备.6830 医用 X 射线设备.6831 医用 X 射线附属设备及部件.6832 医用高能射线设备.6833 医用核素设备.6834 医用射线防护用品、装置.6840体外诊断试剂（仅限早早孕检测试纸、排卵检测试纸、血糖试纸）. 6841 医用化验和基础设备器具.6845 体外循环及血液处理设备.. 6854 手术室、急救室、诊疗室 设备及器具.6855 口腔科设备及器具.6856 病房护理设备及器具.6857 消毒和灭菌设备及器具.6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具.6863口腔科材料.6864 医用卫生材料及敷料.6865 医用缝合材料及粘合剂.6866 医用高分子材料及制品.6870 软件Ⅱ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械 |
山东省淄博市淄川区解放路以东，般阳生活区道路以北加仑花园1号商住楼4单元040101号 |
鲁淄药监械经营备20250039号 |
2025/2/5 |
2099/12/31 |
|
山东信宏仁医药连锁有限公司淄川泉龙北路店 |
/ |
王春玲 |
刘延兵 |
连锁零售 |
Ⅱ类：6801基础外科手术器械.6802显微外科手术器械.6803神经外科手术器械.6804眼科手术器械.6805耳鼻喉科手术器械.6806口腔科手术器械.6807胸腔心血管外科手术器械.6808腹部外科手术器械.6809泌尿肛肠外科手术器械.6810矫形外科（骨科）手术器械.6812妇产科用手术器械.6813计划生育手术器械.6815注射穿刺器械.6816烧伤（整形）科手术器械.6820 普通诊察器械.6821 医用电子仪器设备.6822 医用光学器具（塑形角膜接触镜及护理用液除外）、仪器及内窥镜设备.6823医用超声仪器及有关设备.6824医用激光仪器设备.6825 医用高频仪器设备.6826 物理治疗及康复设备.6827 中医器械.6828 医用磁共振设备.6830 医用 X 射线设备.6831 医用 X 射线附属设备及部件.6832 医用高能射线设备.6833 医用核素设备.6834 医用射线防护用品、装置.6840体外诊断试剂（仅限早早孕检测试纸、排卵检测试纸、血糖试纸）. 6841 医用化验和基础设备器具.6845 体外循环及血液处理设备.. 6854 手术室、急救室、诊疗室 设备及器具.6855 口腔科设备及器具.6856 病房护理设备及器具.6857 消毒和灭菌设备及器具.6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具.6863口腔科材料.6864 医用卫生材料及敷料.6865 医用缝合材料及粘合剂.6866 医用高分子材料及制品.6870 软件Ⅱ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械 |
山东省淄博市淄川区松龄街道办事处泉龙北路31号 |
鲁淄药监械经营备20250038号 |
2025/2/5 |
2099/12/31 |